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衛(wèi)計(jì)委臨檢中心關(guān)于實(shí)驗(yàn)室周轉(zhuǎn)時(shí)間監(jiān)測的建議

發(fā)表時(shí)間:2019-11-12

 質(zhì)量可以定義為產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客需求和期望的能力。傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室都將精力放在技術(shù)和分析質(zhì)量上,想要滿足精密度和準(zhǔn)確度目標(biāo)。而臨床醫(yī)生則將質(zhì)量可以定義為產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客需求和期望的能力。傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室都將精力放在技術(shù)和分析質(zhì)量上,想要滿足精密度和準(zhǔn)確度目標(biāo)。而臨床醫(yī)生則主要關(guān)注服務(wù)質(zhì)量,包括試驗(yàn)總誤差(精密度和準(zhǔn)確度)、有效性、成本、關(guān)聯(lián)性和及時(shí)性等。臨床醫(yī)生需要快速、可靠和有效的低成本服務(wù),而且對(duì)他們來說及時(shí)性可能是最為重要的。為了獲取更快的周轉(zhuǎn)時(shí)間(Turnaround Time,TAT)他們可能會(huì)同意犧牲分析質(zhì)量。

實(shí)驗(yàn)室可能不同意這種做法,認(rèn)為除非能夠達(dá)到要求的分析質(zhì)量,其他的任何特征都是不重要的。然而 TAT 是實(shí)驗(yàn)室服務(wù)的最重要指標(biāo)之一,并且很多臨床醫(yī)生都利用 TAT 來評(píng)判實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量。我們知道雖然充足的 TAT 不會(huì)引起用戶注意,但是 TAT 延遲能立即導(dǎo)致來自用戶的抱怨。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該利用 TAT 作為服務(wù)質(zhì)量的測量指標(biāo),了解臨床期望并且證明這些期望已經(jīng)滿足。TAT 監(jiān)測是表明實(shí)驗(yàn)室致力于高質(zhì)量服務(wù)的理想活動(dòng)。

1. 實(shí)驗(yàn)室對(duì) TAT 的監(jiān)測

持續(xù)評(píng)估 TAT 需要一些基本步驟。具體如下:

1)選取適當(dāng)?shù)姆治鑫镞M(jìn)行監(jiān)測。應(yīng)該選擇能反應(yīng)不同實(shí)驗(yàn)室服務(wù)領(lǐng)域服務(wù)需求的分析物。需要選擇不同的試驗(yàn)類型、優(yōu)先順序和位置以囊括實(shí)驗(yàn)室提供服務(wù)的全范圍。若 LIS 允許,可監(jiān)控所有檢驗(yàn)項(xiàng)目 TAT。

2)在起點(diǎn)和終點(diǎn)方面清楚的定義 TAT。Lundberg 將執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)的過程定為“腦腦循環(huán)”或者“檢驗(yàn)全過程循環(huán)”,并將其劃分為 9 個(gè)階段:申請(qǐng)、采樣、識(shí)別、運(yùn)輸、準(zhǔn)備、分析、報(bào)告、結(jié)果解釋和行動(dòng)。術(shù)語“治療 TAT”有時(shí)用于描述從試驗(yàn)申請(qǐng)到做出治療決策的時(shí)間。雖然實(shí)驗(yàn)室可以并且應(yīng)該將這些階段全都包含在內(nèi),但是許多情況下實(shí)驗(yàn)室僅僅將 TAT 限制在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。他們認(rèn)為其它因素在他們的直接控制范圍之外并且實(shí)驗(yàn)室外的時(shí)間數(shù)據(jù)并不能輕易的獲取。由于非檢驗(yàn)階段的延遲占總 TAT 的大部分,這種定義方法必然會(huì)導(dǎo)致對(duì)TAT 的低估。

隨著 LIS 的廣泛應(yīng)用,臨床申請(qǐng)和結(jié)果讀取時(shí)間可獲取性逐漸增加,對(duì)治療 TAT 的近似估計(jì)成為可能。實(shí)驗(yàn)室內(nèi) TAT 可使用標(biāo)本接收(或登記)時(shí)間為起點(diǎn)而申請(qǐng)者可得到結(jié)果(或者是拷貝打印)為終點(diǎn),但是實(shí)驗(yàn)室在監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室內(nèi) TAT 的同時(shí)最好也對(duì)實(shí)驗(yàn)室外 TAT 進(jìn)行監(jiān)測。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該保證選擇的時(shí)間點(diǎn)是與他們的本地環(huán)境相關(guān)的,并且例如標(biāo)本登記在標(biāo)本采集之前(可能在門診環(huán)境中)的實(shí)踐不會(huì)導(dǎo)致時(shí)間框架計(jì)算錯(cuò)誤,同時(shí)對(duì)已經(jīng)登記的標(biāo)本再次申請(qǐng)?jiān)囼?yàn)也不會(huì)導(dǎo)致時(shí)間框架計(jì)算錯(cuò)誤。應(yīng)該仔細(xì)研究 TAT 分布來識(shí)別意料之外或異常數(shù)據(jù)。

3)需要清楚的定義度量指標(biāo)。TAT 分布是帶有陽性傾斜的非高斯分布(尾部向右),意味著中位數(shù)和尾側(cè)數(shù)據(jù)大小是首選的檢測量。尾部數(shù)據(jù)大小可以利用超出規(guī)定時(shí)間的百分比(閾外值率)或者是規(guī)定的百分位數(shù)(例如,第 90 百分位數(shù))來定量描述。第 90 百分位數(shù)在現(xiàn)在的文獻(xiàn)中越來越常見,有時(shí)也將其稱為 90%完成時(shí)間。雖然很適用,但是 LIS 有時(shí)不能計(jì)算中位值和 90%完成時(shí)間因此需要對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行離線分析。閾外值可以輕易的持續(xù)獲取并且可以定期進(jìn)行深入調(diào)查(例如,對(duì)每月最慢的 20 個(gè)肌鈣蛋白標(biāo)本進(jìn)行延遲的根源分析)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該利用可獲取的度量指標(biāo)并且了解其固有缺陷。

4)根據(jù)臨床證據(jù)、基線數(shù)據(jù)和本地期望清楚的定義可接受和不可接受的性能。這些目標(biāo)應(yīng)該與臨床商議共同決定。

5)利用可得到數(shù)據(jù)建立性能的長期監(jiān)控系統(tǒng)。實(shí)驗(yàn)室可以利用 LIS 和 HIS,通過條碼系統(tǒng)記錄各個(gè)時(shí)間截點(diǎn)。在 LIS 中計(jì)算出每個(gè)標(biāo)本的 TAT、各檢測項(xiàng)目TAT 中位數(shù)和第 90 百分位數(shù),并以月份為橫坐標(biāo),當(dāng)月 TAT 中位數(shù)或第 90 百分位數(shù)為縱坐標(biāo)繪制相應(yīng)的“質(zhì)控圖”。同時(shí)實(shí)驗(yàn)室需為每項(xiàng)檢驗(yàn)確定反映臨床需求的目標(biāo)周轉(zhuǎn)時(shí)間。可在 LIS 中設(shè)定 TAT 目標(biāo),計(jì)算超出目標(biāo)的標(biāo)本比例(閾外值率)和相應(yīng)的西格瑪值,從而對(duì)超出規(guī)定時(shí)間的標(biāo)本進(jìn)行監(jiān)測。

6)定期(例如,每月)檢查度量指標(biāo),尋找不可接受的性能和趨勢。

7)在系統(tǒng)、工作流程或設(shè)備改變時(shí),或者每年對(duì)性能目標(biāo)進(jìn)行審查。

8)參與 EQA 計(jì)劃,例如 CAP Q-Probes 計(jì)劃、IFCC 的質(zhì)量指標(biāo)模型計(jì)劃、以及衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心的 TAT 相關(guān)調(diào)查,來做室內(nèi) TAT 監(jiān)測的補(bǔ)充。

2. TAT 的改進(jìn)措施

不同階段 TAT 的改進(jìn)措施不同

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